تجهیزات پزشکی

خرید بک لینک

دارو (به انگليسي: Drug) در دانش پزشكي به هر ماده اي كه براي درمان، تسكين علائم، تشخيص بيماري يا پيشگيري از آن به كار رود و بر ساختار يا كاركرد ارگانيسم زنده اثر گذارد و پس از ورود به بدن عملكرد بدن را تصحيح كند، گفته مي شود.
خريد مگناركس
دارو ممكن است منشأ طبيعي (گياهي يا حيواني) داشته باشد يا اينكه به طور مصنوعي تهيه شود. داروهاي شيميايي معمولاً در آزمايشگاه و به دست پزشكان يا دارو سازان كشف شده و پس از تحقيقات كافي و تأييد مراجع رسمي در كارخانه هاي داروسازي توليد مي گردند.

مصرف دارو ممكن است به صورت خوراكي (قرص و شربت)، ماليدني (پماد و قطره)، استنشاقي (از راه تنفس) يا تزريقي (آمپول) باشد. به محل فروش دارو داروخانه گفته مي شود. داروها به چهار صورت معدني، حيواني، گياهي يا شيميايي وجود دارند.
خريد سياليس
همچنين مي توان داروها را به دو بخش مجاز و غيرمجاز (مانند برخي مخدرها) طبقه بندي كرد.

داروها اصولاً بايد در شرايط ويژه اي نگهداري شوند و تاريخ مصرف مشخصي دارند. نحوه مصرف دارو و چنده گذاري (دوز مصرفي) آن در نسخه پزشك معالج مشخص مي شود. برخي داروهاي ساختني كه به آنها داروهاي جالينوسي نيز گفته مي شود در داروخانه با نسخه پزشك و از تركيب چند ماده دارويي ساخته مي شود
قرص سياليس
در حالت كلي، يك دارو ماده اي است كه به وسيلهٔ واكنش هاي شيميايي خود، تغييراتي در كاركرد زيستي ايجاد مي كند. عمدتاً مولكول دارو با يك مولكول خاص در سيستم زيستي كه نقش مشخصي بازي مي كند برهم كنش دارد. به اين مولكول گيرنده يا ريسپتور مي گويند. در موارد اندكي داروها به عنوان دشمن شيميايي معروف هستند كه ممكن است با ديگر داروها واكنش دهند، در موارد ديگري مثل عوامل اسمزي داروها به طور انحصاري با مولكولهاي آب واكنش مي دهند. داروها ممكن است درون بدن توليد شوند همانند هورمونها يا شيميايي بوده و درون بدن توليد نشوند. سموم نيز دارو محسوب مي شوند. مواد سمي مي توانند به وسيله موجودات زنده از قبيل گياهان و جانوران ساخته شوند يا همانند آرسنيك و كادميوم داراي ريشهٔ معدني باشند. از آنجا كه واكنش دارو با گيرندهٔ آن شيميايي است، يك مولكول دارو بايد شكل، اندازه، تركيب اتمي و بار الكتريكي مناسب داشته باشد
يك دارو معمولاً داراي نقطهٔ دريافت متفاوتي نسبت به جايگاه عمل خود است. مثلاً قرصهايي كه براي درمان سردرد به كار مي روند، اگرچه از طريق دهان دريافت مي شوند اما جايگاه عمل آنها مغز است؛ بنابراين يك داروي پذيرفته و عملي شده، دارويي است كه اولاً خواص لازم براي انتقال از سايت ورودي به جايگاه عمل منظور را داشته باشد و ثانياً در زمان معقول از بدن دفع شود. البته برخي داروها مانند داروهاي موضعي پوستي و افشانه هاي تنفسي مكان اثر نزديك به محل دريافت دارند.
خريد لارجرباكس
داروها مي توانند در شرايط استاندارد دما و فشار يا (STP) در سه حالت گاز مثل نيتروزاكسيد، مايع مثل ليدوكايين و جامد مثل آسپرين موجود باشند. اين شرايط تعيين كنندهٔ نحوهٔ ورود و دريافت آنها در بدن انسان است. براي مثال برخي داروهاي مايع به راحتي در دماي اتاق تبخير مي شوند و مي توانند به همان شكل تنفس شوند همانند (هالوتان). طبقات گوناگون داروهاي آلي در داروشناسي و داروسازي مورد بررسي قرار مي گيرند. بسياري از داروها بازها و اسيدهاي ضعيف هستند. اين داروها به وسيلهٔ خود بدن هدايت مي شوند. زيرا تفاوت pH در اجزاي مختلف ممكن است درجه يونش اين قبيل داروها را تغيير دهد.
قرص مگناركس
يكي از شايعترين انواع مسمويت مربوط به مسموميت دارويي است در جهان خواب آورها، مسكن ها و داروهاي ضدافسردگي كه سيستم اعصاب مركزي را تحت تأثير قرار مي دهد در زمره مهمترين داروهاي مسوميت آفرين قرار دارند. در ايران نيز داروها، نخستين عامل مسموميت در كشور به شمار مي روند. مسكن هاي غيرمخدر، تب برها و داروهاي ضد رماتيسمي، اولين دسته داروهاي ايجاد كننده مسموميت در ايران هستند و پس از آن داروهاي دسته اعصاب و روان مانند داروهاي خواب آور و ضد صرع قرار دارند
در طب سنتي گفته شده كه غذا موجب رشد و نموي بدن است در حالي كه دارو اين گونه نيست؛ و دارو بر خلاف غذا، بر مزاج و كيفيت بدن اثر مي گذارد

تجهیزات پزشکی...

ما را در سایت تجهیزات پزشکی دنبال می‌کنید

برچسب: نویسنده: faezeh بازدید: 50 تاريخ: 7 ارديبهشت 1397 ساعت: 15:2

یک شستشوگر آزمایشگاهی شامل قطعات فولاد ضدزنگ و قسمت شستشو که در  برابر آب داغ و مواد خورنده شیمیایی مقاوم است این واحدها می توانند به صورت آ زاد قرار داده شوند و یا بین دیواره ها نصب گردد . برای تمییز کردن ، ابزار آزمایشگاهی  در سبد حاملی به صورت افقی در شیارها حرکت می کنند یا درون قفسه های سوراخ  دار جای می گیرند . این شستشو گرها مجهز به ابزار پاشیدن فشار قوی می باشند  که در دو نوع ثابت و جت مانند وجود دارد و دستگاه پاشیدن شامل بازوهای چرخان در  بالا و پایین حمل کننده می باشند .

تجهیزات پزشکی...

ما را در سایت تجهیزات پزشکی دنبال می‌کنید

برچسب: نویسنده: faezeh بازدید: 78 تاريخ: چهارشنبه 9 اسفند 1396 ساعت: 11:59

علت اصلی کمبود تجهیزات پزشکی

این روزها علاوه بر هزینه های سنگین درمانی، نبود و یا فرسوده بودن تجهیزات پزشکی به خصوص در مناطق شهرستانی بر مشکلات بیماران افزوده است به طوری که بیماران برای دریافت خدمات به بیمارستان های شهرهای بزرگ ارجاع داده می شوند. علت این موضوع را از زبان قاسم آب خضر رئیس انجمن صنفی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی جویا شدیم.

به گزارش سلامت نیوز به نقل از سینا نیوز،خوشبختانه کشورمان ایران هر ساله در تمام زمینه های علمی پیشرو بوده است. مسئولان اذعان دارند جهش بزرگی در بخش پژوهش و فناوری به وجود آمده است و در زمینه تولید تجهیزات پزشکی نیز به موفقیت‎های بزرگی دست یافته ایم به طوری که ۵۰ درصد نیاز داخل در کشور تولید و به ۴۰ کشور دنیا صادر می شود.

اما با وجود این موفقیت ها همچنان شاهد فرسودگی و یا نبود تجهیزات پزشکی به خصوص در شهرستان ها هستیم. وقتی به یکی از مراکز درمانی رفته بودم بیمارانی را دیدم که از شهرستان های مختلف برای انجام آزمایش و دیگر خدمات درمانی به تهران آمده بودند شاید شما هم بار ها بیمارانی را در جلوی در بیمارستان دیده باشید که یا در چادر و یا در ماشین به سر می برند تا صبح زود بتوانند در صف های طولانی بیمارستان های دولتی برای انجام آزمایش و یا دیگر خدمات درمانی ساعت ها ایستاده باشند.

وقتی چند ماه پیش به نمایشگاه ایران هلث رفته بودم از اینکه تولیدات کشورمان را می دیدم و اینکه تصور می کردم همه مردم بدون هیچ نگرانی از کمبود تجهیزات می توانند به راحتی خدمات درمانی دریافت کنند بسیار خوشحال بودم ولی وقتی بیماران منتظر در صف را دیدم چراهای بزرگی ذهنم را درگیر کرد و جواب هایی که با آن چیزی که در نمایشگاه دیده بودم و از زبان مسئولان شنیده بودم بسیار متفاوت بود؟

چرا مردم کشورم به خصوص کسانی که در شهرستان ها زندگی می کنند از تولیدات کشورمان محروم هستند؟ چرا باید مجبور شوند راه طولانی را برای انجام یک آزمایش که به راحتی می توان ان را انجام داد به تهران، شیراز و دیگر شهر ها سفر کنند؟

وقتی از یکی از بیماران در خصوص دلیل مراجعه اش به تهران پرسیدم گفت: «پزشکم گفت که برای انجام آزمایش به تهران بیایم چون دستگاه های ما به دلیل فرسوده بودن چندان دقیق نیست و یا اصلا برخی از آزمایشات در شهرستانمان به دلیل نبود دستگاه انجام نمی شود.»

کمبود بودجه خدمات درمانی علت اصلی کمبود تجهیزات است
برای رسیدن به پاسخ سوالاتم به سراغ قاسم آب خضر رئیس انجمن صنفی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی رفتم. وقتی سوالم را پرسیدم اینگونه پاسخ داد: «این موضوع ممکن است به علت عدم پشتیبانی دستگاه ها و یا خدمات پس از فروش و یا کمبود قطعات و مواد مصرفی و یا شلوغی مجموعه باشد که جوابگوی متقاضیان نیست.»

وی با بیان اینکه در حال حاضر از نظر وجود کالاهای پزشکی کمبودی نداریم گفت: «در ماه های گذشته کمبود وجود داشت ولی الان مرتفع شده است. ممکن است در برخی کالا ها و قطعات به دلیل مشکلاتی در ترخیص، ورود کالا و تولید آن مشکل داشته باشیم ولی این موضوع مشکلی است که در تمام صنایع وجود دارد.»

رئیس انجمن صنفی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی کمبود بودجه خدمات درمانی را علت اصلی این مشکلات دانست و اینگونه توضیح داد: «متاسفانه کمبود بودجه باعث اعتراض مسئولین وزارت بهداشت و مدیران بیمارستان ها شده است. امیدواریم دولتمردان به این موضوع توجه داشته باشند و سریع تر به آن رسیدگی کنند.»

وی در ادامه سخنان خود با بیان اینکه کمبود بودجه موجب اختلال در خدمات پشتیبانی و پس از فروش شده است توضیح داد: «وقتی دولت به شرکت ها بدهکار است آنان نیز با وضعیت رکود اقتصادی مواجه می شوند و قطعا از کیفیت کارکاسته شده و کمبود خدمات و مواد مصرفی را در پی خواهد داشت.»

آبخضر با اشاره به اینکه بیش از ۷۰ درصد از هزینه های درمان بر دوش مردم است ادامه می دهد: «وقتی کالایی در بیمارستان وجود نداشته باشد پزشک مجبور می شود که بیمار را به مرکز دیگری ارجاع دهد. از اینگونه مسائل در دوران گذشته هم داشته ایم و آن را مرتفع کرده ایم.»

وقتی از رئیس انجمن صنفی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی در خصوص فرسوده بودن تجهیزان پرسیدم اینگونه پاسخ داد: «هر کدام از دستگاه ها شاخص خود را دارد و عمر مفید هر دستگاه مشخص است ولی در کشور ما از عمر مفید دستگاه دو برابر استفاده می کنند.»

بودجه بیمارستان ها در بهترین حالت کفاف تعمیر تجهیزات را می دهد
همچنین محمد حسین قربانی، عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس شورای اسلامی،گفته بود: «بسیاری از مراکزی که با کمبود مواجه هستند با خرابی های طولانی مدت در تجهیزات پزشکی مواجه بوده و ماه ها برخی از بخش های بیمارستانی به علت نقص تجهیزات تعطیل می شود.»

به گفته وی، در حال حاضر، درصد بالایی از درآمد های بیمارستانی از اعمال جراحی به دست می آید که روزانه در این مراکز و در واقع از جیب مردم، انجام می شود. در بهترین حالت بودجه تخصیص پیدا کرده به این بیمارستان ها از سوی دولت به نگهداری تعمیر تجهیزات کفاف می دهد. البته بخش عمده ای از همین درآمد ها هم صرف پرداخت دستمزد پرسنل شده و همین مسئله باعث بروز تعطیلی در بخش های بیمارستانی به علت خرابی تجهیزات خواهد شد.

در شرایطی که بیماران به خصوص بیماران شهرستانی تحت فشار هزینه های درمانی هستند از سوی دیگر باید مسیرهای طولانی را برای انجام یک ازمایش ساده طی کنند که خود هزینه آنان را چندین برابر می کند.حال باید دید که مسئولان در قبال این موضوع چه پاسخی خواهند داد تا شاهد سرگردانی بیماران نباشیم؟

 

تجهیزات پزشکی...

ما را در سایت تجهیزات پزشکی دنبال می‌کنید

برچسب: ,تجهیزات ویژه چشم پزشکی ,تجهیزات پزشکی و کمکی ,خرید و فروش لوازم امداد و نجات ,خرید و فروش لوازم و تجهیزات پزشکی ,مهندسی پزشکی, نویسنده: faezeh بازدید: 51 تاريخ: دوشنبه 2 بهمن 1396 ساعت: 19:20

 

پزشکی در ایران باستان
وقتی در کاوش های شهر سوخته سیستان جمجمه ای کشف شد که نشان می داد پزشکان آنجا در ۵۰۰۰ سال پیش عمل جراحی می کرده اند، مهر تایید دیگری بر قدمت پزشکی در ایران باستان زده شد. آن طور که در شاهنامه آمده رستم که اهل سیستان بود، با روشی پیشرفته به دنیا آمد که امروزه در جهان به سزارین مشهور است. هزاران سال بعد در دوران اسلامی هم ایرانیان به دنبال کشف راه های تازه تری در جهان درمان و پزشکی بودند؛ چنان که در قرون وسطی کتاب های رازی و ابن سینا دست به دست در سراسر دنیا چرخید و ابن سین «Avecina» پدر پزشکی جهان نام گرفت.

پزشکی باستان,طب قدیم,تاریخ طب

اولین پزشکان ایران باستان روحانیان بودند که به نام مغان مشهورند. مغان در بخش غربی ایران قدیم یعنی سرزمین ماد زندگی می کردند. درمان بیماری های روحی و جسمی مردم کار آنها بود؛ هم پزشک بودند، هم روان پزشک. با ذکر و دعا و سرود، روان پزشکی می کردند و با دارو و چاقو، پزشکی.

پزشکی در ایران قدیم به ۳ شاخه یا تخصص اصلی تقسیم می شد: دارو پزشکی (گیاه پزشکی)، جراحی (کارد پزشکی) و روان پزشکی. مادها در قدیم همسایه شرقی اروپایی ها بودند. اولین گیاهان دارویی از سرزمین ماد به غرب رفت و کلمه ماد (Media) بعدها ریشه وا‍ژه «Medicine» در زبان های لاتین شد.

پزشکی ایرانیان چند تخصص فرعی هم داشت؛ چشم پزشکی (کحالی)، شکسته بندی (جباری/ ارتوپدی)، زایمان، حجامت (رگ زنی)، دام پزشکی، پزشکی قانونی (پزشکی دادیگ: داد به معنی قانون) و بیهوشی (هوش بری).

رستم چون نوزادی بزرگ و سنگین بود با زایمان طبیعی به دنیا نمی آمد و به کمک جراحی با بریدن شکم مادرش رودابه متولد شد. اروپایی ها همین داستان را برای سزار پادشاه روم می گویند و به همین خاطر این نوع عمل به سزارین مشهور است. سزارین در عربی به «عملیه القیصریه» یا عمل قیصری ترجمه شده (قیصر همان سزار است). فرهنگستان زبان فارسی «رستم زایی» را به جای سزارین پیشنهاد کرده است.

اولین بیمارستان های تاریخ در ایران و هند ساخته شدند. آنتیوخس دومین پادشاه سلوکی (۲۶۱-۲۴۶ پ.م) به درخواست اشوکا- پادشاه هند از سلسله مائوری -دستور داد که در سراسر ایران برای مردم و حتی چهارپایان بیمارستان بسازند.

خیلی از این ابزارآلات در شکل های پیشرفته تر هنوز در پزشکی کاربرد دارند. سمت چپ، تصویر قیچی و پنس و چاقو در یک کتاب خطی پزشکی به زبان عربی را می بینید . زبان علمی ایرانیان در طول هزار سال گذشته پهلوی، عربی و فارسی بود و به همین خاطر بسیاری از کتاب های پزشکی ما به زبان عربی است. ابزارهای بالایی هم مدل های قدیمی تری هستند که باستان شناسان پیدا کردند.

استاد داروساز روی کرسی استادی نشسته و یک گیاه دارویی را به شاگردش که روی تشکچه نشسته نشان می دهد.

ایرانیان در داروسازی هم تبحر داشتند. آن زمان داروسازان داروهای گیاهی را خشک کرده در هاون می کوبیدند و در ظرف های مخصوص نگه می داشتند. داروهای بدمزه را هم با شیرینی مخلوط می کردند تا تلخ نباشد.

در ایران قدیم پزشکان وقت و بی وقت کیف جادارشان را پر از دارو و ابزار پزشکی می کردند و به بالین بیماران می رفتند. مطب پزشکان که به آن محکمه می گفتند معمولا در منزلشان بود؛ به همین خاطر نام پزشک را به عنوان نام کوچه انتخاب می کردند تا نقش تابلوی مطب را بازی کند و همه آنجا را بلد باشند. نام بعضی از این پزشکان هنوز بر کوچه ها و محله های قدیم تهران باقی مانده است.

پزشکان در بیمارستان کنار تخت بیمار با هم مشورت می کنند؛ نمونه کامل یک کمیسیون پزشکی در ایران قدیم. استاد پیر و ریش سفید است. بقیه هم در حال کارآموزی یا مشورت درباره بیمار هستند. سبک این نقاشی هم جالب است. به پایه های تخت نگاه کنید؛ بالاتر از پای پزشکان انگار در هوا معلق است. این تصویر از نسخه خطی کتاب مقامات حریری متعلق به سال۷۳۴ هجری قمری است که در کتابخانه وین نگهداری می شود.

گیاه دارویی در چنین ظرف هایی نگهداری می شد. نور، بعضی از داروها را خراب می کرد و مثل شیشه های داروهای امروزی آنها را در ظرف های کدر و کوچک نگه می داشتند. جالب است که شیشه گری ایران بخشی از پیشرفتش را مدیون داروسازی است. زیبایی نقش و نگار گیاهی این ظرف و تناسبش با محتویات گیاهی هم نکته قابل توجهی است.
ازان، در راست جالینوس و در چپ شیخ الرئیس ابن سینا را با عبای دانشمندان ایران قدیم که هنوز روحانیان آن را حفظ کرده اند می بینیم. جالب است که عبای ایرانی پس از رنسانس، از مدارس قدیم ایران به غرب رفت و هنوز در جشن ها و مراسم رسمی دانشگاهی و فارغ التحصیلی، آن را می پوشند. حتی کلاه مربعی که بر سر می گذارند، اقتباسی از دستار استادان مدرسه های ایران قدیم است.
پزشکی در ایران باستان

آخرین صفحه قدیمی ترین اثر گیاه شناسی به زبان فارسی؛ جالب است که این کتاب اولین کتاب به زبان فارسی است که به دست ما رسیده. اسم این کتاب «الابنیه عن الحقائق الادویه» و مؤلف آن ابومنصور موفق هروی است.

این نسخه به خط اسدی طوسی است (که نامش را در این صفحه به خط خودش می بینید). اسدی خود از اولین فرهنگ نویسان فارسی است و کتاب لغت فرس او مشهور است.

به نظر، شبیه اسباب بازی می رسد اما در اصل، دستگاه روغن گیری است. آن زمان داروسازان از این ابزار برای گرفتن شیره و روغن گیاهان استفاده می کردند. این ابزار که مثل آبمیوه گیری های دستی کار می کند، مربوط به گیلان است.

این منطقه سرسبز و پرگیاه، مرکز داروسازی کهن ایران بود و هنوز پیرزنان گیلانی درس های باستانی طبابت را که به آن «گیله درمان» یا «گیله تجربه» می گویند، به یاد دارند.

شاخ رگ زنی و نیشتر رگ زنی. خون گرفتن از آن روش هایی بود که برای تصفیه و افزایش خون سازی بدن صورت می گرفت و آن را به ۲ روش انجام می دادند؛ زالو انداختن و رگ زدن. اول با بادکش جایی (معمولا در پشت بیمار) را متورم و آماده می کردند، بعد با تیغی که به آن نیشتر می گفتند آنجا را می بریدند.

شاخ حیوانات هم ابزار مکیدن خون بود. رگ زنی معمولا در حمام ها انجام می شد. قجرها زمان حجامت را برای قتل امیرکبیر در حمام باغ فین کاشان و زدن رگ او برای همین انتخاب کردند. نمونه این ابزار را هم در موزه تاریخ پزشکی تهران و هم در موزه حمام گنجعلی خان کرمان و حمام باغ فین کاشان می توانید ببینید.
پزشکی در ایران باستان

اگر به آن بریدگی مثلث شکل نگاه کنید، آثار اولین جراحی مغز در تاریخ را می بینید. این جمجمه متعلق به دختر ۱۳ ساله ای است که ۴۸۰۰سال پیش در شهر سوخته در سیستان زندگی می کرده. بیماری او باعث زیاد شدن فشار بر مغز می شده که برای درمان، جمجمه را سوراخ کرده اند. ترمیم استخوان ها نشان می دهد که دختر بعد از جراحی زنده مانده و عمل موفقیت آمیز بوده.

تجهیزات پزشکی...

ما را در سایت تجهیزات پزشکی دنبال می‌کنید

برچسب: ,اولین پزشک ایران باستان ,تاریخ درخشان پزشکی در ایران ,تاریخچه دانش پزشکی در ایران باستان ,تاریخچه ی طب سنتی در ایران ,تجهیزات ویژه چشم پزشکی ,تجهیزات پزشکی و کمکی ,کتاب تاریخ پزشکی ایران باستان, نویسنده: faezeh بازدید: 70 تاريخ: دوشنبه 2 بهمن 1396 ساعت: 19:17

تجهیزات پزشکی ولوازم مصرفی پزشکی

که می تواند یکبار مصرف باشد یا چند بار وطولانی مصرف باشد.
۱ تجهیزات یکبار مصرف پزشکی :

عبارتست از فرآورده های یکبار مصرف پزشکی که به منظور دارورسانی به بیمار تشخیص و یا کمک درمسیر بهبودی به کار گرفته شده وهر یک واحد بسته بندی آن صرفا جهت یک بیمار قابل استفاده باشد, به این فراورده ها جهت سهولت تجهیزات مصرفی اطلاق می گردد .
۲- ملزومات یکبارمصرف پزشکی :

عبارت است ازداروها ملزومات وتجهیزات مصرفی که بخش های بیمارستانی به منظور تسریع در دسترسی اورژانس و جلوگیری از کمبود زمان های تعطیلی داروخانه با رعایت ضوابط ومستندات مربوطه ذخیره می نماید .
۳ وسیله پزشکی در آیین نامه تجهیزات پزشکی ایران به شکل زیر تعریف میشود:
هرگونه وسایل، تجهیزات، ابزار، لوازم، ماشین آالا ت، وسایل کاشتنی، مواد، معرفها یا کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم افزارها که توسط تولیدکننده برای انسان به تنهایی یا در تلفیق با سایر وسایل جهت حداقل یکی از اهداف زیر ارائه میگردد:
-تشخیص، پیشگیری، پایش، درمان یا کاهش بیماری
-تشخیص، پایش، درمان، تسکین، جبران یا به تعویق انداختن صدمه یا معلولیت
-تحقیق و بررسی، جایگزینی، اصلاح آناتومی یا یک فرآیند فیزیولوژیک
-حمایت کننده یا پشتیبانی کننده حیات
-کنترل بارداری
-تمیز یا ضد عفونی کننده و یا استریل کننده وسایل یا محیط برای اهداف پزشکی فراهم کردن اطلاعات برای اهداف پزشکی و تشخیصی به کمک آزمایشهاin vitro بر روی نمونه های گرفته شده از بدن انسانی تعریف شامل موادی که تاثیر اصلی یا هدف طراحی آن، بربدن بر پایه روشهای دارویی، ایمنی شناسی یا متابولیکی باشد نمیگردد.
اما میتوان به کمک چنین شیوه هایی به کار آن کمک کرد.کلیه وسایل، مواد، معرفها، کالیبراتورها، وسایل جمع آوری، نگهداری نمونه، مواد و محلولهای کنترل آزمایشگاهی و دندانپزشکی جزء
وسایل پزشکی محسوب میشود.
همچنین اداره کل تجهیزات پزشکی طبق تعریف فوق و بر اساس وظیفه قانونی تعیین شده در تبصره ۲ ماده ۱ از قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی، اقدام به تدوین فهرست تجهیزات پزشکی ایران بر اساس استاندارد بین المللی ۱۲۲ISO نموده است و لیست نهایی را تا پایان مرداد ۱۳ ارائه نموده است.
در اروپا
همچنین طبق تعریف آیین نامه وسایل پزشکی اتحادیه اروپا، هرگونه تجهیزات، ابزار، لوازم، مواد، یا نرم افزارهای لازم برای کاربرد مناسب تعیین شده توسط تولید کننده، به تنهایی یا در تلفیق با سایر وسایل جهت استفاده برای اهداف: تشخیص، پیشگیری، پایش، درمان یا کاهش بیماری تشخیص، پایش، درمان، تسکین، جبران یا به تعویق انداختن صدمه یا معلولیت تحقیق و بررسی، جایگزینی، اصلاح آناتومی یا یک فرآیند فیزیولوژیک کنترل بارداری ارائه میشود به گونه ای که تاثیر اصلی آن بربدن بر پایه روشهای دارویی، ایمنی شناسی یا متابولیکی انجام نپذیرد، اما ممکن است چنین
شیوه هایی به کار آن کمک نمایند.
در آمریکا
یک وسیله، دستگاه، ابزار، ماشین، اسباب، وسیله کاشتنی در بدن، معرف آزمایشگاهی ویا موارد مشابه و اجزا و لوازم جانبی آنها که: در مراکز رسمی یا دارونامه ایاالت متحده و یا متممهای آن به عنوان وسیله پزشکی شناخته شده باشد، برای تشخیص بیماریها یا دیگر حاالت، یا برای درمان، تسکین یا پیشگیری از بیماری در انسان یا حیوان، یا هدف آن اثر گذاری بر ساختار یا عملکرد بدن انسان یا حیوان است، اما هدف اولیه آن از طریق کنشهای شیمیایی در بدن انسان یا حیوان و یا متابولیسم بدن به دست نمیآید.طبقه بندی سطوح ریسک دو طبقه بندی اساسی برای محصولات پزشکی وجود دارد که اولین آن توسط FDAدر سال ۱۹۷۶ بنا نهاده شد . سپس در سال ۱۷۷۶ طبقه بندی جدیدی توسط اتحادیه اروپا درون دایرکتیو EEC معرفی گردید و پس از آن کانادا و سایر کشورها از آن تبعیت نمودند همچنین این مدل توسط گروه کار GHTF ثبت گردید.
طبقه بندی ایران
طبق ماده ده آیین نامه تجهیزات پزشکی ایران و ضوابط طبقه بندی وسایل پزشکی ایران، تجهیزات پزشکی از نظر سطح ریسک به ۱سطح طبقه بندی میشوند که این طبقه بندی الزامات قانونی ای که تولید کننده یا وارد کننده باید رعایت نماید را مشخص مینماید لذا وی موظف است از کالس خطر وسیله پزشکی ارائه شده آگاه بوده و اقدامات قانونی مربوطه را انجام دهد.
طبقه بندی آمریکا
سازمان غذا و دارو آمریکا فهرستی از عناوین ۱۱۹۶ نوع از تجهیزات پزشکی را که تحت ۱۶ تخصص پزشکی گروه بندی شده اند، ارائه میدهد. هر کدام از این وسایل بر پایه نیاز آنها به کنترل ایمنی و اثر گذاری به سه کلاس تعلق میگیرند. این سه کلاس عبارتند از:

I :کنترلهای عمومی با معافیت بدون معافیت ۹- کلاس
II :کنترلهای عمومی و کنترلهای ویژه با معافیت بدون معافیت ۱- کلاس
III :کنترلهای عمومی و تاییدیه پیش از فروش
کلاس I
کلاس I شامل وسایلی است که کمترین کنترلهای قانونی را نیاز دارند. پتانسیل ایجاد آسیب و خطر این وسایل برای بیمار یا کاربر حداقل است و در اغلب موارد دارای طراحی ساده تری نسبت به کلاسهای دیگر میباشند. پیاده سازی »کنترلهای عمومی« برای وسایل کالس I ضروری است. کنترلهای عمومی شامل موارد زیر میشوند:
ثبت نام و مشخصات شرکت تولید کننده، توزیع کننده، بسته بندی کنندههای مجدد و شرکتهایی که تغییراتی در عالئم وسیله ها میدهند، در سازمان غذا و دارو آمریکا ؛ثبت نام وسیله ای که برای فروش آماده میشود در سازمان غذا و دارو آمریکا ؛تولید وسیله مطابق با اصول و قوائد »شرایط تولید خوب«؛
برچسب گذاری وسیله براساس قوانین؛
ارائه اعلام پیش از فروش وسیله در صورت عدم معافیت وسیله از ارائه اعلام پیش از فروش.۳۹ درصد وسایل در کلاس I قرار میگیرند و ۹۳ درصد از این وسایل، معاف از ارائه اعلام پیش از فروش میباشند. وسایلی که در این کلاس جای دارند و معاف از ارائه اعلام پیش از فروش نیستند را وسایل رزرو شده مینامند. باندهای کشی، دستکشهای معاینه و ابزارهای دستی جراحی مثالهایی از وسایل کلاس I میباشند.
کلاس II
کلاس II شامل وسایلی است که کنترلهای عمومی و روشهای آن برای تضمین کیفیت و کارآیی این وسایل ناکافی است. بنابراین برای این وسایل علاوه بر پیاده سازی کنترلهای عمومی، کنترلهای ویژه نیز اجرا میگردد. اغلب وسایل پزشکی در این طبقه جای میگیرند. تعداد اندکی از این وسایل معاف از اعلام پیش از فروش میباشند. کنترلهای ویژه میتواند شامل نیازمندیهای ویژه برچسب گذاری، استانداردهای اجباری عملکرد و نظارت پس از فروش باشد. ویلچرهای برقی، پمپهای تزریق و مانیتورها در این کلاس جای دارند.
کلاسIII
حساسترین وسایل که کنترلهای سختگیرانه تری نیاز دارند در کلاس III جای میگیرند. معمولا هنگام استفاده از این وسایل جان بیمار به عملکرد آنها بستگی پیدا میکند. این وسایل میتوانند اهمیت فوق العاده ای در جلوگیری از ایجاد یا تشدید بیماری و یا خطر ایجاد بیماری یا آسیب به بیمار داشته باشند. در مورد این وسایل اطلاعات کافی برای نشان دادن ایمنی و اثربخشی مطلوب از طریق کنترلهای عمومی و ویژه به دست نمیآید، لذا از شیوه های علمی این اطلاعات را به دست آورده و درنهایت در صورت تایید ایمنی و اثربخشی وسیله، تاییدیه پیش از فروش صادر میشود. البته تمامی وسایل این کلاس برای فروش نیاز به تاییدیه پیش از فروش ندارند. آن دسته از وسایل پزشکی کلاس III که معادل وسیله ای هستند و قبل از ۲۹ می۱۹۷۶ با اعلام پیش از فروش مجوز ورود به بازار را دریافت کرده اند تا زمانی که سازمان غذا و دارو آمریکا نیازمندیهای جدیدی را اعلام نکرده است، فروششان معطوف به دریافت تاییدیه پیش از فروش نیست. طبقه بندی وسایل پزشکی بستگی به حیطه کاربرد وموارد مصرف آن نیز دارد. به عنوان مثال کاربرد مورد نظر یک تیغ جراحی، برش بافت است. اما ممکن است کاربردهای تخصصی تری بر روی برچسب آن نوشته شده باشد، مثال برای برش قرنیه. مواردمصرف میتواند بر روی برچسب آن و یا هنگام فروش وسیله و به صورت شفاهی عنوان شود. برای تعیین کلاس وسیله میتوان به لیست وسایلی که سازمان غذا و دارو آمریکا ارائه میدهد، مراجعه نمود. با یافتن کد وسیله مورد نظر، کلاس وسیله مشخص میشود.

صنایع ایران با وجود کادر مهندسی بسیار قوی ، تجهیزات تولیدی تخصصی و انحصاری ، تعهد و التزام پرسنل و مدیریت شرکت به امر کیفیت و تحویل به موقع ، همکاری با تولید کنندگان معتبر داخلی ، وجود شبکه گسترده فروش و خدمات باعث گردید این شرکت در مدت فعالیت چند ساله خود در زمینه های زیر سر بلند از انجام کلیه سفارشات در یافتی ، نامی نیک از تلاش صنعتگر ایرانی در صنایع داخلی بر جای بگذارد.

تجهیزات پزشکی...

ما را در سایت تجهیزات پزشکی دنبال می‌کنید

برچسب: ,اسامی تجهیزات پزشکی ,تقسیم بندی تجهیزات پزشکی ,صنایع پزشکی آسیا تجهیز ,صنعت تجهیزات پزشکی ,کلاس خطر در تجهیزات پزشکی, نویسنده: faezeh بازدید: 57 تاريخ: دوشنبه 2 بهمن 1396 ساعت: 19:16

صفحه بندی